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第292集:《首次临床试验筹备》(2 / 2)

会议室里的气氛瞬间沉了下来。窗外,苗寨的夜静谧无声,只有虫鸣偶尔响起,却仿佛敲打在每个人的心上。

资金,像一道无形的墙,早已横亘在他们面前。前期的研发、材料改进、小范围的苗寨内试验,已经耗尽了团队几乎所有的积蓄和陈峰从以前项目里“抠”出来的一点经费。现在要开展大规模的临床试验,需要租用医院的场地,购买精密的检测设备(虽然部分可以借用医院现有设备,但专用的微电流监测仪器等仍需购置),支付患者的交通补贴、检查费用,还有研究人员的津贴、第三方机构的监督费用……每一项都意味着真金白银。

“钱的问题,我们再想办法。”陈峰深吸一口气,努力让自己的声音听起来更有力量,“当务之急是把方案敲定,然后尽快去申请伦理审查。伦理这一关过了,我们才有资格谈下一步。”他看向阿兰,“阿兰,苗医这边的疗法标准化流程,你和阿婆他们整理得怎么样了?这关系到试验的可重复性。”

“放心吧,陈工。”阿兰点点头,脸上露出一丝自信的微笑,“阿婆和几位长老把几代人的经验都拿出来了,我们把‘睡药’的炮制方法、使用剂量、针灸的穴位选择和操作手法,都按照现代医学能理解的方式,详细记录并标准化了。还拍了视频,方便参与试验的医生学习。当然,核心的苗医辨证思路,我们也做了详细的培训手册。”

接下来的几天,团队进入了疯狂的冲刺状态。陈峰带着工程师们完善生物电池针灸针的最后一批样品,确保每一根针的微电流输出稳定在预设范围内;阿兰则带领苗医团队,在苗寨里对年轻的苗医们进行反复的操作培训,确保他们在医院里能规范地执行苗医特色疗法;小李和其他医生则奔波于各大医院之间,沟通伦理审查的材料准备、试验场地的安排。

伦理审查的过程比想象中更严苛。审查委员会的专家们对这种“传统医学与现代科技结合”的疗法表现出浓厚的兴趣,但也提出了诸多尖锐的问题:生物电池针的作用机制是否完全明确?苗医“睡药”中某些草药的成分是否经过安全性评估?试验设计中如何保证对患者的最小风险?数据的收集和分析是否有足够的科学性?

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